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微生物限度薄膜過濾器驗(yàn)證方法

更新時間:2016-03-24   點(diǎn)擊次數(shù):2643次
    微生物限度薄膜過濾器是針對液體樣品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)用的專業(yè)系統(tǒng),由微生物過濾裝置和濾杯組成,配合濾膜使用。

    微生物限度薄膜過濾器利用過濾杯和檢驗(yàn)儀的泵頭的配合將濾膜固定壓緊,并用硅膠管將檢驗(yàn)儀與抽濾瓶連接,形成一個完整的過濾裝置;基于薄膜過濾法原理,通過檢驗(yàn)儀內(nèi)置真空抽氣泵負(fù)壓抽濾,將過濾杯內(nèi)供試液中的微生物截留在濾膜上,轉(zhuǎn)移濾膜進(jìn)行培養(yǎng)。

    微生物限度薄膜過濾器驗(yàn)證方法
    取規(guī)定量供試液及10~100cfu 試驗(yàn)菌加入增菌培養(yǎng)基中,依相應(yīng)控制菌檢查法進(jìn)行檢查。當(dāng)采用薄膜過濾法時,取規(guī)定量供試液,過濾,沖洗,試驗(yàn)菌應(yīng)加在zui后一次沖洗液中,過濾后,注入增菌培養(yǎng)基或取出濾膜接入增菌培養(yǎng)基中。結(jié)果判斷 若上述試驗(yàn)檢出試驗(yàn)菌,按此供試液制備法和控制菌檢查法進(jìn)行供試品的該控制菌檢查;若試驗(yàn)組未檢出試驗(yàn)菌,應(yīng)采用培養(yǎng)基稀釋法、離心沉淀集菌法、薄膜過濾法、中和法等方法或聯(lián)合使用這些方法消除供試品的抑菌活性,并重新進(jìn)行方法驗(yàn)證。驗(yàn)證試驗(yàn)也可與供試品的控制菌檢查同時進(jìn)行。供試品檢查供試品的控制菌檢查應(yīng)按已驗(yàn)證的方法進(jìn)行,增菌培養(yǎng)基的實(shí)際用量同控制菌檢查方法的驗(yàn)證。陽性對照試驗(yàn) 供試品進(jìn)行控制菌檢查時,應(yīng)做陽性對照試驗(yàn)。陽性對照試驗(yàn)的加菌量為10~100cfu,方法同供試品的控制菌檢查。陽性對照試驗(yàn)應(yīng)檢出相應(yīng)的控制菌。陰性對照試驗(yàn) 取稀釋液10ml 照相應(yīng)控制菌檢查法檢查,作為陰性對照。陰性對照應(yīng)無菌生長。

    微生物限度薄膜過濾器適用范圍
    制藥:純化水、注射用水、原料藥、口服液、片劑、膠囊、生物制品等制劑的微生物限度檢查
    食品:飲料、礦泉純凈術(shù)的微生物限度檢驗(yàn)
    疾控:空調(diào)水,各種江、河、湖、海的微生物檢驗(yàn)
    化工:各種需要測試微生物的水的檢驗(yàn)
    化妝品:各種用水及產(chǎn)品的微生物檢查

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